从血浆疗法到抗体疫苗，战胜新冠，也许不用等太久了！

针对此次新冠肺炎疫情，截至2020年2月16日24时，全国累计确诊病例7万余例（其中重症病例1万余例），累计死亡1770例。遗憾的是，目前尚无针对新冠病毒的特异性药物及疫苗。

对此，国内外的专家学者纷纷加入这场没有硝烟的战斗——

国内

中国疾病预防与控制中心，浙江大学开展灭活疫苗研发。

军科院和康希诺开展腺病毒载体疫苗研发。

中科院微生物所和智飞生物开展重组蛋白疫苗研发。

近期，清华大学医学院张林琦教授领导的研究团队，获得了腾讯公益慈善基金会、北京水滴汇聚公益基金会和泰合资本的支持，开展多种疫苗策略的研究。 

国外

强生公司宣布启动新冠病毒疫苗的研发。

专注于mRNA疫苗平台的德国生物技术公司CureVac AG宣布注资830万美元，加速开发新冠疫苗。

比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布将投入1亿美元，致力于新冠病毒的疫苗研发和疫情控制。

国际组织CEPI（流行病防范创新联盟）近期也宣布利用现有成熟的疫苗生产技术，加强对新型冠状病毒疫苗的研发。 

近日，新冠肺炎“血浆疗法”广受社会各界关注。事实上，“血浆疗法”由来已久——我们知道，抗体存在于人体的血浆中，采集康复期患者富含抗体的血液后，经过特殊处理后输注给其他患者，即为“血浆疗法”。

早在100多年前，科学家们就开始利用“血清疗法”（血浆去除纤维蛋白后即为血清），来对抗细菌引起的传染性疾病了。1890年，德国科学家埃米尔·冯·贝林（1854~1917年）和日本科学家北里柴三郎（1853~1931年）共同发表他们的研究成果——将患过白喉的老鼠血清注射给新感染白喉的老鼠，后者奇迹般地痊愈了。上述工作证明了感染过白喉的老鼠体内可以产生某种杀伤白喉杆菌的物质，贝林将这种物质命名为“白喉抗毒素血清”，其有效成分实际是对白喉杆菌具有杀伤作用的抗体。1901年，贝林因“血清疗法”方面的工作，特别是应用于白喉方面，而获得第一届诺贝尔生理学和医学奖。

在1917年的西班牙大流感、1930年代的麻疹病毒以及2014年西非暴发的埃博拉疫情中，“血浆疗法”均曾用于临床。

值得一提的是，根据已发表数据，在2003年的抗击非典疫情中，接受“血浆疗法”的患者均出现体内病毒的减少及症状缓解。

以上先例无疑为“血浆疗法”在应对此次新冠病毒疫情的应用前景上带来希望。

最初的抗白喉血清包装

事实上，在2017年世界卫生组织（WHO）发布的BRN（Blood Regulators Network）指南中说明，在紧急应对严峻疫情时，如特异性药物及疫苗尚未上市，痊愈患者血浆/血清可用作治疗使用。针对此次新冠肺炎疫情，在国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四版）中，已提出对危重症病人治疗措施可采用恢复期血浆治疗。2月8日，首期3名危重患者在武汉江夏区第一人民医院接受“血浆治疗”，目前连同后续医院治疗的危重症病人超过10名。

无法忽视的是，痊愈患者血浆数量非常有限，且如何获得、保存及运输安全可靠的血浆是“血浆疗法”不可忽视的短板。更为重要的是，血浆成分复杂，目前国际上对于血浆中各类病毒灭活或去除，尚无十分可靠的方法，其副作用也还存在不确定性。严格而言，“血浆疗法”是个应急的治疗措施，在目前没有针对新冠病毒的特异性药物时，是值得研究和评估的临床治疗手段。

时至今日，为了规避“血浆疗法”的不确定性，生物学家通过不断探索，已将“血浆疗法”逐步精确化和可控化——即单克隆抗体药物的研发和应用。在患者痊愈过程中，其体内会产生抗原特异性的B细胞。这些细胞存在于患者血液中，用以产生特异性抗体。科学家们通过筛选，可将此类B细胞捕获。再利用生物学方法，得到抗体的基因序列，通过基因分析和扩增，便可获得有效的人源单克隆抗体序列，用以体外制备和大规模生产。

由于单克隆抗体成分单一、靶向性强，且具有高特异性、毒副作用小的特点，是一种良好的治疗和预防手段。

值得一提的是，单克隆抗体药物在人类应对传染性疾病的历程中已有值得效仿的成功先例。早在1998年，美国FDA批准使用抗体药物Synagis治疗呼吸道合胞体病毒（RSV），主要用于儿童的预防药物。2018年，FDA批准抗体药物Trogarzo治疗艾滋病。2014年，埃博拉疫情时期，两名美国医护工作者在利比里亚工作时被感染。由于埃博拉病毒极为烈性，当其返回美国后，病情进展已相当严重。在命悬一线之际，他们接受了一种未经FDA批准的实验药物ZMapp的治疗，并于数周后被治愈，而ZMapp正是由3种单克隆抗体配伍而成的混合药物。

我们不难发现，针对新冠病毒特异性单克隆抗体的研发及临床使用，将为新冠临床治疗提供新的契机。