提高免疫服务质量 保护儿童身体健康

 1.问：为什么要接种疫苗？

答：接种疫苗是预防控制传染病最有效的手段。疫苗的发明和预防接种是人类最伟大的公共卫生成就，疫苗接种的普及避免了无数儿童残疾和死亡，世界各国政府均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。

我国通过接种疫苗，实施国家免疫规划，有效控制了疫苗针对传染病发病，通过口服小儿麻痹糖丸，自1995年后我国即阻断了本土脊髓灰质炎病毒的传播，使成千上万孩子避免了肢体残疾；普及新生儿乙肝疫苗接种后，我国5岁以下儿童乙肝病毒携带率已从1992年的9.7%降至2014年的0.3%；上世纪中期，我国麻疹年发病人数曾高达900多万例，至2017年发病人数已不到6000例；普及儿童计划免疫前，白喉每年可导致数以十万计儿童发病，2006年后，我国已无白喉病例报告。上世纪60年代，我国流脑发病最高年份曾高达304万例，至2017年发病人数已低于200例；乙脑最高年份报告近20万例，2017年发病数仅千余例。国家免疫规划的实施有效地保护了广大儿童的健康和生命安全，不断提高免疫服务质量，维持高水平接种率是全社会的责任。

2.问：我国采取哪些措施保障疫苗产品质量安全？

答：我国已经建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系，拥有比较完备的疫苗监管体制、法规体系和标准管理，建成科学严谨的疫苗注册审批制度，实施与国际先进水平接轨的药品GMP和严格的药品经营质量管理规范，上市疫苗全部实行国家审批、签发管理，并建立了疫苗接种异常反应监测报告系统。

在审批、签发方面，为确保疫苗等生物制品安全、有效，在每批产品上市前由药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发，这种监督管理是国际上对疫苗等生物制品监管的通行做法，被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等计划免疫疫苗试行审批、签发，2006年1月1日起对所有疫苗实施审批、签发，对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。

在疫苗生产监管方面，国家药监部门每年组织对疫苗生产企业实施全覆盖检查，按照药品GMP要求、中国药典要求、注册标准要求对疫苗生产质量控制进行跟踪检查；根据审批、签发、国家抽检、不良反应监测等收集到的风险信号开展飞行检查，根据检查发现的缺陷，对企业采取整改、发警告信、暂停签发、召回相关产品或停产等措施。

3.问：如何保障疫苗运输安全？基层接种点是否有完善的冷链设备？

答：《中华人民共和国药典》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求，各级政府支持疫苗储存和运输所需要的冷链设备建设，各级疾控机构对疫苗运输进行有效管理，确保疫苗在规定的温度条件下冷链储存、运输。目前，我国已经建立了相对完善的冷链系统，覆盖全国各级疾控机构和接种单位，基层接种点主要通过冰箱、冷藏包等设备来保证疫苗的冷链储存、运输和使用。

4.问：如何监督管理各接种点？家长如何辨别有资质的接种点和无资质的接种点？

答：《疫苗流通和预防接种管理条例》第八条规定，经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的接种单位承担预防接种工作，县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条进一步明确了接种单位的条件，包括具有医疗机构执业许可证件；具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

如家长对接种单位的资格有疑问，可以咨询当地的卫生行政部门或其指定的部门，咨询渠道可以从相关部门的政府网站上查询。

5.问：为什么一定要按免疫程序进行预防接种？

答：不同的疫苗有不同的免疫程序，这是根据抗体水平在人体内变化、疾病感染风险、临床试验和多年科学实践为依据而制定，确定开始接种年龄和接种间隔。如乙肝疫苗、百白破联合疫苗、脊灰疫苗等至少需要完成3剂接种才能使儿童身体产生足够的免疫力。随着孩子的长大，身体内原有通过接种疫苗获得的免疫力也会逐渐下降，因此，有些疫苗还要进行加强免疫。

6.问：为什么有的疫苗接种1剂，有的疫苗要接种多剂？

答:不同的疫苗接种后，产生抗体水平不一样，产生抗体持久性也不一样。为保证预防疾病的抗体水平和持久性，有些疫苗需要接种多剂次。根据各种疫苗免疫程序，有的疫苗需要接种1剂，如卡介苗；有的疫苗需要接种2剂-4剂，如乙肝疫苗、百白破联合疫苗、脊灰疫苗等。在每种疫苗上市之前，都要经过科学、严格的临床试验，得出接种几剂、多大剂量、间隔多长时间可以达到最佳免疫效果的结论。

7.问：在哪里可以找到孩子接种疫苗的相关信息？

答:一般来说，孩子出生后办理的预防接种证上都有需要接种疫苗的名称、接种时间等信息。同时，也可登录中国疾病预防控制中心免疫规划中心的网站（http://nip.chinacdc.cn/）、当地疾病预防控制中心网站获取相关信息，或到当地疾病预防控制中心和预防接种单位咨询。

8.问：如果孩子因处于发热期、过敏期，错过了疫苗接种，如何补种？

答：如果您的孩子由于发热或过敏等原因错过了接种疫苗的时间，应当在症状消除、恢复健康后尽快去当地预防接种门诊或指定地点补种，家长可电话咨询接种点询问补种安排。

9.问：流动儿童如何接种疫苗？

答:我国对流动儿童的预防接种实行属地化（即现居住地）管理，流动儿童与本地儿童享受同样的预防接种服务。如果有≤6周岁的孩子迁入其他省份，可直接携带原居住地卫生部门颁发的预防接种证到现居住地门诊接种疫苗。如之前未办理预防接种证或预防接种证遗失，可在现居住地接种单位补办预防接种证。

昭通市卫生和计划生育委员会供稿

2018年8月16日